怀仁市卫生健康和体育局2023年度“双随机、一公开”随机抽查事项清单

序号

事项名称

抽查对象

抽查内容

抽查依据

抽查方式

重点（一般）检查事项

1

医疗卫生监督检查

医疗机构

医疗机构资质管理情况；卫生技术人员管理情况；药品和医疗器械管理情况；医疗技术管理情况；医疗文书管理情况。

1.《医师法》（主席令第九十四号 2022年3月1日起施行）第四条。
2.《护士条例》（国务院令第517号，2008年5月12日起施行）第五条。
3.《乡村医生从业管理条例》（2003年7月30日国务院第16次常务会议通过,2003年8月5日国务院令第386号公布,自2004年1月1日起施行）第三条。
4.《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，1994年9月1日起施行，2016年2月6日修改）第四十条。
5.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2005年11月1日起施行，2013年12月7日，2016年2月6日修改）第六十二条。
6.《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号，2012年8月1日起施行）第三条。
7.《处方管理办法》（卫生部令第53号，2007年5月1日起施行）第三条。
8.《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号，2016年11月1日实施）第三条。
9.《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，2018年11月1日起施行）第七条。
10.《医疗美容服务管理办法》（2002年1月22日卫生部令第19号发布，2016年1月19日修正）第四条。
11.《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号，2018年10月1日起施行）第六条。
12.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2019年12月28日，2020年6月1日起施行）第七条。
13.《中华人民共和国中医药法》（2016年12月25日，2017年7月1日起施行）第五条。
14.《中华人民共和国精神卫生法》（2012年10月26日通过，2013年5月1日实施，2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议修订）第七条。
15.《医疗机构临床用血管理办法》（2012年6月卫生部令85号，2019年2月修改）第二条、第三十一条。
16.《医疗事故处理条例》（2002年9月国务院令第351号）第三十五条。
17.《医师外出会诊管理暂行规定》（2005年4月卫生部令第42号）第三条。
18.《医疗机构临床用血管理办法》（2012年6月卫生部令85号，2019年2月修改）第二条、第三十一条。
19.《院前医疗急救管理办法》（2013年11月国家卫生计生委令第3号）第四条、第三十条。
20.《互联网信息服务管理办法》（2000年9月国务院令第292号，2011年1月修改）第十八条第二款。

现场检查

一般检查事项

2

母婴保健和计划生育监督检查

医疗机构

机构及人员资质情况；法律法规执行情况；制度建立情况。

1.《中华人民共和国人口与计划生育法》（2021年修正）
2.禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定（2016年施行）
3.《中华人民共和国母婴保健法》（2017年修订）
4.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（2017年修订）
5.《产前诊断技术管理办法》（2019年修订）
6.《新生儿疾病筛查管理办法》（2009年6月1日起施行）
7.《人类辅助生殖技术管理办法》（2001年施行）
8.《病残儿医学鉴定管理办法》
9.《计划生育药具工作管理办法》（2006年）

现场检查

一般检查事项

3

公共场所监督检查

公共场所单位

公共场所卫生许可、从业人员、卫生检测、公共用品用具、集中空调通风系统等公共场所卫生管理情况，顾客用品用具、水质、空气等的卫生质量

1.《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正)第五十三条。
2.《公共场所卫生管理条例》(1987年4月1日国务院国发〔1987〕24号发布，2016年2月6日、2019年4月23日部分修改)第十条。
3.《公共场所卫生管理条例实施细则》（2011年卫生部令第80号，2011年5月1日起施行，2016年1月19日、2017年12月26日部分修改）第三条、第四条。                     4.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第七十七条。                     

现场检查

重点检查事项

4

生活饮用水供水单位监督检查

生活饮用水供水单位

供水单位卫生许可、供管水人员、水质检测、供水设施等卫生管理情况，供水水质情况

1.《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正)第五十三条。
2.《生活饮用水卫生监督管理办法》（1996年建设部、卫生部令第53号，1997年1月1日起施行，2016年4月17日修改）第三条。
3.《山东省农村公共供水管理办法》（2009年6月山东省人民政府令第212号）第三十三条。

现场检查

一般检查事项

5

涉水产品监督检查

涉水产品生产、经营单位及在华责任单位

涉水产品卫生许可、产品生产原料和工艺、生产现场卫生条件、产品标签说明书等卫生管理情况，涉水产品卫生质量情况

1.《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正))第五十三条。
2.《生活饮用水卫生监督管理办法》（1996年建设部、卫生部令第53号，1997年1月1日起施行，2016年4月17日修改）第三条。
3.《山东省农村公共供水管理办法》（2009年6月山东省人民政府令第212号）第三十三条。

现场检查

一般检查事项

6

学校卫生监督检查

中小学校

学校教学环境卫生；学校落实传染病和常见病防控情况；学校落实饮用水卫生要求情况。

《学校卫生工作条例》(卫生部令第1号)（1990年4月25日国务院批准，1990年6月4日国家教育委员会令第10号、卫生部令第1号发布）第四条、第二十八条。

现场检查

重点检查事项

7

传染病防治监督检查

医疗机构

预防接种、传染病疫情报告、传染病疫情控制、消毒隔离制度执行情况、医疗废物处置、污水处理、病原微生物实验室生物安全等

1.《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正))第六条。
2.《医疗废物管理条例》（2003年6月16日发布并实施，2011年1月8修改）第五条。
3.《中华人民共和国疫苗管理法》（2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，于2019年12月1日开始施行）第八条。
4.《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12日发布并实施）第三条。
5.《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（2003年11月7日发布实施）第四条。
6.《消毒管理办法》（2002年3月28日公布，2016年1月19日、2017年12月26日修订）第三十六条。
7《传染病防治卫生监督工作规范》（2014年7月14日发布）第十一条、第十三条、第十七条、第二十一条、第二十三条、第二十五条。
8.《艾滋病防治条例》（2006年1月国务院令第457号，2019年3月修改）第四条。
9.《性病防治管理办法》（2013年1月卫生部令第89号）第四十条。
10.《结核病防治管理办法》（2013年2月卫生部令第92号）第三十二条。
11.《医疗废物管理条例》（2003年6月国务院令第380号，2011年1月修改）第三十四条、第三十五条。
12.《医疗机构传染病预检分诊管理办法》（2005年2月卫生部令第41号）第十条。
13.《传染性非典型肺炎防治管理办法》（2003年5月卫生部令第35号）第三十一条、第三十二条。

现场检查

一般检查事项

8

消毒产品监督检查

消毒产品生产、经营、使用单位、在华责任单位

消毒产品生产企业抽查内容：消毒产品及生产企业卫生许可证、生产条件、生产过程、使用原料卫生质量、消毒产品和物料仓储条件、消毒产品从业人员配备和管理情况、消毒产品卫生质量。
消毒产品经营、使用单位抽查内容：建立消毒产品进货检查验收制度情况、索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告情况、核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称及消毒产品标签说明书（铭牌）、说明书。
在华责任单位抽查内容：工商营业执照、新消毒产品卫生许可批件、卫生安全评价报告、进口消毒产品卫生质量。

1.《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正)第五十三条。
2.《消毒管理办法》（2002年3月28日公布，2016年1月19日、2017年12月26日修订）第三十六条。
3.《消毒产品卫生监督工作规范》（2014年7月3日发布）第十二条、第二十条、第二十二条。

现场检查

一般检查事项

9

餐具、饮具集中消毒服务单位监督检查

餐具、饮具集中消毒服务单位

作业场所、清洗消毒设备或者设施、生产用水和使用的洗涤剂、消毒剂、餐具、饮具的出厂检验、餐具、饮具的包装标识

1.《食品安全法》第五十八条、第一百二十六条。
2.《餐具、饮具集中消毒服务单位卫生监督工作规范》第四条。

现场检查

一般检查事项

10

职业健康检查机构监督检查

职业健康检查机构

职业健康检查机构及人员备案/资质、依法开展职业健康检查工作情况

《职业健康检查管理办法》（2015年3月26日原国家卫生和计划生育委员会令第5号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）第三条、第二十一条、第二十二条。

现场检查

一般检查事项

11

放射诊疗工作的监督检查

医疗机构

放射许可、校验、变更情况；放射工作人员资质、培训、体检、个人剂量监测工作；放射诊疗设备及放射工作场所检测情况；放射防护设施及放射防护用品配备与使用情况；用于放射防护和质量控制的检测仪表检验、检定或校准情况；放射性废气、废液、固体废物处理方案和处理能力；质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度情况；放射事件应急预案制定及演练工作；对患者、受检者、陪检者的放射防护情况；法律、法规、规章、标准等规范性文件规定的其他情况。

1.《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第24号，2002年5月1日起施行，2011年12月31日、2016年7月2日、2017年11月4日、2018年12月29日修正）第九条、第八十七条。
2.《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2003〕17号）。
3.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号，2005年12月1日起施行，2014年7月9日、2019年3月2日修正）第三条第二款。
4.《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行，2016年1月19日修改）第三条。
5.《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号，2007年11月1日起施行）第三条、第三十三条。
6.《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》（卫监督发〔2012〕25号）第三条。
7.《山东省放射诊疗建设项目卫生审查规定》（鲁卫发〔2017〕10号）第三条。

现场检查

一般检查事项

12

职业卫生技术服务机构监督检查

职业卫生技术服务机构

持有效资质证书且资质管理符合相关要求；在认可的资质范围内开展工作；未发现出具虚假证明文件
履行法定职责；职业卫生技术服务工作符合相关要求；专业技术人员符合从业要求；与用人单位明确服务要求；按规定公开及报送职业卫生技术服务信息；技术服务档案管理符合相关要求；个体防护用品提供符合相关要求。

《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第24号，2002年5月1日起施行，2011年12月31日、2016年7月2日、2017年11月4日、2018年12月29日修正）第二十六条、二十七条、第七十九条。

现场检查

一般检查事项

13

职业卫生监督检查

职业卫生用人单位

用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况；职业卫生培训情况；建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况；职业病危害项目申报情况；工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况；职业病危害告知和警示标识设置情况；职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况；劳动者职业健康监护情况；职业病病人、疑似职业病病人处置情况。

1.《职业病防治法》（2001年10月通过，2018年12月修正）第六十二条。
2.《女职工保健工作规定》（1993年11月卫生部、劳动部、人事部、全国总工会、全国妇联发布，2011年11月修改）第十七条。

现场检查

一般检查事项